Questão de Metodologia científica e estatística (Ortopedia)

Conceito-chave

Os estudos clínicos são organizados numa pirâmide de evidência, do mais confiável ao menos confiável. Mas esta questão tem uma armadilha na palavra "primário".

Estudos primários são os que coletam dados novos diretamente dos pacientes: ensaio clínico randomizado, estudo de coorte, estudo de caso-controle e série de casos.

Estudos secundários reúnem e analisam estudos que já existem: a revisão sistemática e a metanálise. Eles ficam no topo da pirâmide geral, mas não são estudos primários.

Entre os primários, o topo é o ensaio clínico randomizado. Nele, os pacientes são sorteados para receber um tratamento ou outro. O sorteio distribui por igual entre os grupos as características que poderiam influenciar o resultado, inclusive as que nem conhecemos. Quando, além disso, nem o paciente nem o avaliador sabem qual tratamento foi dado (cegamento), o risco de distorção diminui ainda mais.

Abaixo dele vêm, em ordem: os estudos de coorte (que acompanham grupos ao longo do tempo, sendo os prospectivos mais confiáveis que os retrospectivos), os de caso-controle, as séries de casos e a opinião de especialistas.

Em cirurgia, os ensaios randomizados têm limitações próprias: é difícil cegar o paciente e o cirurgião, e a experiência do cirurgião com cada técnica pesa no resultado.